Devenir volontaire pour nos études cliniques

FAQ

Qu’est-ce qu’une étude clinique ?

Une étude clinique est une recherche réalisée avec des volontaires pour mieux comprendre la santé humaine et évaluer l’efficacité ou la tolérance de produits comme les médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques ou compléments alimentaires.
Ces études permettent de faire progresser la médecine et d’améliorer la qualité de vie des patients.
Elles sont encadrées par une réglementation stricte : chaque projet est validé par un comité d’éthique et conduit selon des règles internationales de sécurité et de qualité appelées Bonnes Pratiques Cliniques.

Où se déroulent-elles ?

Elles sont réalisées dans des centres de recherche agréés et contrôlés par les autorités de santé.

Qui peut participer ?

Pour participer à une recherche clinique, il faut :

• être majeur,
• être affilié à la sécurité sociale,
• être titulaire d’un compte bancaire,
• avoir lu, compris et signé le formulaire d’information et de consentement

Par ailleurs :

• La personne volontaire doit correspondre au profil défini dans le protocole de l’étude.
• Il est indispensable d’être assidu et ponctuel aux rendez-vous. Le bon déroulement et le résultat des études en dépendent.
• On ne peut participer qu’à une seule étude à la fois et le montant total des indemnités reçues ne peut dépasser 6000€ par an.

Quelle est la durée d’une étude ?

Elle varie selon le protocole : d’une simple visite à quelques semaines de suivi, voire une courte hospitalisation. La durée est toujours précisée dans la fiche d’information selon le protocole.

Y a-t-il des risques ?

La sécurité des participants est la priorité absolue.
Les produits testés sont strictement encadrés et leurs effets connus sont clairement expliqués avant toute inclusion.
Les études se déroulent sous contrôle médical, en milieu hospitalier (protocole dépendant), et un examen médical est réalisé avant chaque test.
Les risques prévisibles, généralement bénins et transitoires (rougeurs, démangeaisons, etc.), sont détaillés dans le formulaire d’information et lors de l’entretien avec le médecin.
Il est essentiel de répondre avec sincérité aux questions médicales afin de garantir votre sécurité tout au long de l’étude.

Peut-on participer à plusieurs études ?

Oui, mais jamais en même temps. Un délai minimal est toujours respecté entre deux études.

Comment se déroule une étude ?

Les études se déroulent principalement à l’hôpital L’Archet 2 à Nice.

Les études sont réalisées avec des personnes volontaires répondant à différents critères en fonction des besoins de chaque test. Par exemple, nous pouvons rechercher pour certaines études des types de peau particuliers : peau sèche, peau à tendance acnéique ou encore des personnes ayant des antécédents d’allergie au nickel ou des taches brunes.

Les différentes étapes pour participer à une étude :

• Premier contact : échange à propos d’une étude particulière ou en général, ou prise du premier rendez-vous. Nous vous conseillons de nous contacter par téléphone ou par email avant de vous déplacer.
• Premier rendez-vous : validation de votre profil avant de participer à une étude et précisions et informations sur celle-ci : spécificités de l’étude, évaluation de la zone de test concernée, questionnaire…
• Visite de sélection : lecture et signature de la Notice d’Information et de Consentement Eclairé, document qui donne toutes les précisions sur l’étude et examen médical (antécédents médicaux, pouls, tension, taille, poids…).
  Pour certaines études, des examens complémentaires (analyse de sang, électrocardiogramme, examen ophtalmique…) peuvent être réalisés.
• Mise en place du planning : les dates et horaires des rendez-vous de l’étude sont programmés à l’avance. Le planning précise les examens réalisés et la durée prévue pour chaque visite.
• Réalisation de l’étude : il est important de se présenter à chaque rendez-vous à la date et à l’horaire convenus et en respectant les consignes : ne pas être maquillé, rapporter les produits et le journal de l’étude, etc.

L’équipe est disponible pour répondre aux questions.

Peut-on se retirer d’une étude ?

Oui, à tout moment et sans justification. Un examen médical est simplement réalisé avant votre départ.

Et la confidentialité ?

Vos données personnelles sont strictement protégées. Seul le personnel de l’étude autorisé y a accès, et aucune information nominative n’est publiée.