La validation des méthodes de chimie analytique et bioanalyse est réalisée en accord avec l’objectif de l’étude : validation des paramètres clefs : validation des paramètres clefs de la preuve de concept jusqu’à la validation complète par des études cliniques. En fonction de l’utilisation souhaitée du biomarqueur, QIMA Life Sciences peut déterminer le niveau de validation requis (validation BPL complète ou demandes spécifiques).
En plus de l’analyse de biomarqueurs (études pharmacodynamiques (PD)), les ingrédients actifs et les métabolites peuvent être analysés dans des matrices biologiques pour les pharmacocinétiques (PK) précoces et l’évaluation des relations PK/PD.
